我公司研發的治療高尿酸血癥3類新藥非布司他,歷時3年終于完成人體臨床試驗,于今年6月在春城昆明召開臨床總結會,揭盲數據顯示非布司他片臨床試驗結果符合預期,在療效和安全性方面均優于現行主流藥物-別嘌醇片。標志著峨嵋山藥業又一重磅產品——非布司他片臨床試驗取得了圓滿成功。
在非布司他上市之前,別嘌醇一直是臨床上唯一用于抑制尿酸生成的藥物。雖是經典老藥,但由于自身結構缺陷,使用劑量大,副作用嚴重。非布司他是40年來首個獲準治療伴有高尿酸血癥痛風的新藥,主要用于伴有痛風癥狀的高尿酸血癥患者的長期治療。相比別嘌醇等其他治療的藥物,本品服用方便(每天只口服一次),降尿酸效果更強,安全性更好,對腎損害患者還有一定修復作用。
本品最早于2009 年在美國上市,自上市以來保持較快增長勢頭。2012 年本品被《美國高尿酸血癥痛風診療指南》推薦為首選降尿酸藥物,市場潛力巨大。
據《中國藥物應用與監測》統計,目前國內高尿酸血癥患者的發病率為10%,即約有1.3 億的潛在患者,并且患者需要長期甚至終身服用降尿酸藥物,而現有藥物臨床治療效果并不理想,因此非布司他國產化必將造福廣大患者。