河北省食品藥品監督管理局明確藥品市場監管七項重點工作

為確保流通環節藥品質量安全，河北食品藥品監督管理省局明確全年藥品市場監管七項重點，全面強化藥品流通環節監管。

　　一是加快建立全省基本藥物供應保障體系。制定基本藥物配送企業日常監督管理辦法，強化基本藥物流通和使用環節質量安全監管；完善基本藥物直接配送機制，鼓勵企業間的兼并重組，建立現代物流企業，提升企業藥品經營水平。

　　二是加大違法藥品廣告打擊力度。全面啟動廣告監測設備，加強對違法藥品廣告的監測，利用監測結果，從嚴處理嚴重違法藥品廣告企業，對情節嚴重、性質惡劣的及時予以曝光，并在全省范圍內采取行政強制措施；加強互聯網發布藥品信息監管，積極促使各級地方政府認真做好違法藥品廣告綜合治理工作。

　　三是強化藥品經營監管。繼續開展GSP認證跟蹤檢查，加強對二次認證企業的檢查力度，加大對藥品儲存運輸環節的質量管理；加大中藥材中藥飲片監督檢查的力度，確保中藥材中藥飲片質量安全；修訂藥品零售企業準入標準，探索建立藥品零售企業分級管理評價機制，推進零售企業分級管理工作；對擅自降低經營條件標準的企業采取勸退措施，不愿退出的企業按照相關法律法規吊銷或注銷其《藥品經營許可證》。

　　四是鞏固和深化農村藥品“兩網”建設。采取培訓、召開現場會、強化農村基層醫療機構基本藥物抽驗等多項措施保障農村、偏遠地區基本藥物的質量和及時供應，將新農村合作醫療、基本藥物配送與農村藥品“兩網”建設有機結合，鼓勵大型藥品批發企業和藥品零售連鎖經營企業向基層延伸，減少藥品流通環節，盡最大努力滿足農民群眾用藥需求；積極推動藥品安全示范縣創建活動，在示范縣內全面實施藥品電子監管。

　　五是加大藥品抽驗力度。對全省基本藥物生產企業和基本藥物配送單位實行全覆蓋抽驗，適當加大對配備和使用基本藥物的城市社區衛生服務中心（服務站）、鄉鎮衛生院和村衛生室的抽驗覆蓋，加強對經營企業、醫院制劑的抽驗，加強對農村藥品質量的監督檢查，對違法藥品廣告和群眾投訴多的品種加大抽驗力度，加大對高風險品種和具有潛在質量隱患品種的抽驗。對抽驗發現的問題及時組織查處，并按時發布藥品質量公告。

　　六是加強醫療機構藥品質量監督管理。進一步強化醫療機構的責任意識，督促醫療機構完善藥品質量管理制度，落實質量管理責任制，同時加大對醫療機構藥品儲存及使用前環節的質量管理，確�；颊哂盟幇踩�。

　　七是推行藥品電子監管。對高風險品種生產、流通、使用全過程實施電子監管碼監管，同時充分發揮藥品流通實時監控系統及藥品銷售人員備案系統作用，加大對違法違規企業曝光力度，對失信企業予以重罰，嚴重失信企業予以驅逐出醫藥行業。