為確保流通環節藥品質量安全,河北食品藥品監督管理省局明確全年藥品市場監管七項重點,全面強化藥品流通環節監管。
一是加快建立全省基本藥物供應保障體系。制定基本藥物配送企業日常監督管理辦法,強化基本藥物流通和使用環節質量安全監管;完善基本藥物直接配送機制,鼓勵企業間的兼并重組,建立現代物流企業,提升企業藥品經營水平。
二是加大違法藥品廣告打擊力度。全面啟動廣告監測設備,加強對違法藥品廣告的監測,利用監測結果,從嚴處理嚴重違法藥品廣告企業,對情節嚴重、性質惡劣的及時予以曝光,并在全省范圍內采取行政強制措施;加強互聯網發布藥品信息監管,積極促使各級地方政府認真做好違法藥品廣告綜合治理工作。
三是強化藥品經營監管。繼續開展GSP認證跟蹤檢查,加強對二次認證企業的檢查力度,加大對藥品儲存運輸環節的質量管理;加大中藥材中藥飲片監督檢查的力度,確保中藥材中藥飲片質量安全;修訂藥品零售企業準入標準,探索建立藥品零售企業分級管理評價機制,推進零售企業分級管理工作;對擅自降低經營條件標準的企業采取勸退措施,不愿退出的企業按照相關法律法規吊銷或注銷其《藥品經營許可證》。
四是鞏固和深化農村藥品“兩網”建設。采取培訓、召開現場會、強化農村基層醫療機構基本藥物抽驗等多項措施保障農村、偏遠地區基本藥物的質量和及時供應,將新農村合作醫療、基本藥物配送與農村藥品“兩網”建設有機結合,鼓勵大型藥品批發企業和藥品零售連鎖經營企業向基層延伸,減少藥品流通環節,盡最大努力滿足農民群眾用藥需求;積極推動藥品安全示范縣創建活動,在示范縣內全面實施藥品電子監管。
五是加大藥品抽驗力度。對全省基本藥物生產企業和基本藥物配送單位實行全覆蓋抽驗,適當加大對配備和使用基本藥物的城市社區衛生服務中心(服務站)、鄉鎮衛生院和村衛生室的抽驗覆蓋,加強對經營企業、醫院制劑的抽驗,加強對農村藥品質量的監督檢查,對違法藥品廣告和群眾投訴多的品種加大抽驗力度,加大對高風險品種和具有潛在質量隱患品種的抽驗。對抽驗發現的問題及時組織查處,并按時發布藥品質量公告。
六是加強醫療機構藥品質量監督管理。進一步強化醫療機構的責任意識,督促醫療機構完善藥品質量管理制度,落實質量管理責任制,同時加大對醫療機構藥品儲存及使用前環節的質量管理,確;颊哂盟幇踩。
七是推行藥品電子監管。對高風險品種生產、流通、使用全過程實施電子監管碼監管,同時充分發揮藥品流通實時監控系統及藥品銷售人員備案系統作用,加大對違法違規企業曝光力度,對失信企業予以重罰,嚴重失信企業予以驅逐出醫藥行業。